一、“安乃近”价格便宜，治疗效果好，为什么现在却买不到了？

用了大半个世纪的退烧神药，被禁了！

近期，药监局发布了《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》公告，包括 安乃近片 在内，一共34种药物被注销

早在去年，药监局就禁用了安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓，一共7种含有安乃近的药物。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市的时间很早，由于它便宜好用的特点，在当时一度被称之为“退烧神药”。只要一粒安乃近，不仅可以退烧还可以止痛，该药是很多70后、80后的童年回忆，不过现在随着国家对安乃近的限制，已经很少能买到。

安乃近应用越来越广泛，人们也逐渐发现了安乃近的巨大副作用，常见的有三个：

1、过敏反应

服用安乃近可能会引起严重过敏反应出现，可引起 荨麻疹、重症药症乃至是过敏性休克 出现，威胁患者的生命安全。并且，安乃近的所有制剂都可能出现过敏反应。

2、危害血液系统

安乃近可引起血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血以及粒细胞缺乏症出现，据我国药监局统计的数据显示， 服用安乃近后出现粒细胞缺乏症的概率为1.1% ，一旦体内粒细胞缺乏，会导致患者免疫力大幅度下降，成为易感染人群。

3、伤肝肾

安乃近还会给肝肾带来较大的毒副作用，易引起药物性损伤、急性肝肾衰竭发生。

除了安乃近以外，本次药监局还注销了很多大家熟悉的药物，下面就为大家再介绍三种。

1、利巴韦林注射液

利巴韦林是一种广谱抗病毒药物，主要作用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎、支气管炎或是皮肤疱疹病毒感染。

服药后可给身体带来较大副作用，主要体现在三个方面：

一些本身有肝肾损伤的人群，用药后会加速 肝肾损伤 的进程， 健康 人长期大量用药也可能会引起肝肾损伤；

利巴韦林还可能会给血液系统带来损伤，易引起 溶血性贫血 发生，特别是儿童在用药后极易出现白细胞、红细胞异常下降；

该药还具有显著的致畸性，孕妇用药后可能会导致胎儿发育异常。

2、甲泼尼龙片

甲泼尼龙片是人工合成的糖皮质激素，具有很强的抗炎、免疫抑制以及抗过敏活性作用，常用于一些危重疾病的急救。此外，它还可应用于内分泌失调、皮肤疾病、眼科疾病、血液疾病等的治疗。

虽然它的应用非常广泛，但是副作用也不小，服药后有可能会导致 体内蛋白质、脂肪以及糖等物质代谢紊乱 ，继而引起库欣综合征、骨质疏松、股骨头坏死等病发生。

并且还可能会导致患者出现精神异常、免疫力下降、儿童发育抑制、严重的过敏反应等副作用。

3、灰黄霉素片

灰黄霉素片属于抗真菌药物，可抑制真菌的有丝分裂，治疗真菌感染引起的疾病。临床上一般应用于真菌感染引起的股癣、手足甲癣等病的治疗。

服药灰黄霉素片有可能会引起 严重的光毒性反应 ，可引起尿、肝卟啉病发生。还可能会诱发 急性皮肤型红斑狼疮、加重系统性红斑狼疮 等病发生。

在安乃近被禁之后，很多家长觉得很苦恼，“神药”没有了……那孩子退烧可怎么办？

世界卫生组织对于儿童退烧，只推荐过两种药： 对乙酰氨基酚和布洛芬。

对乙酰氨基酚适用于3个月以上的婴幼儿，布洛芬则适用于6个月以上的婴幼儿。

在给孩子吃退烧药时，除了要避开已经被禁用的药物以外，还有两点需要特别注意！ 江西省研究型医院学会儿童生长发育分会副主任委员刘洋 指出，很多家长在给儿童退烧时，经常会犯这两个错误，一定要尽量避免！

1、不要几种药混着吃

从服药到药物起效需要一定时间，很多家长在儿童服药后看见烧还没退，会盲目给儿童增加其他药物，殊不知这样做会给儿童的身体带来很大伤害。

不同药物内可能含有相同的成分，大量服用会导致儿童用药过量，威胁身体 健康 。

2、不要让孩子吃大人的退烧药

儿童用药和大人用药一定要分开，儿童体内的各个脏器发育尚未成熟，盲目使用大人的药物可能会给儿童的正常发育带来影响。

安乃近的“落幕”其实是个必然现象，现在有更多疗效更好、副作用更低的药品取代它，人们大可不必冒风险去服用安乃近。# 健康 科普大赛#

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二、安乃近为什么禁用

安乃近为什么禁用

安乃近为什么禁用，安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，安乃近为什么禁用，下面是相关内容。

安乃近为什么禁用1

一、安乃近是什么？

安乃近是氨基比林与亚硫酸钠的结合化合物，易溶于水，具有解热镇痛的药理作用，比单独使用氨基比林起效快，所以很多人喜欢用安乃近退热。

1922年，安乃近作为退烧药在德国上市，但后续却出现多起严重不良反应事件，有报道指出，安乃近可能会引发致命性粒细胞减少。

到了1977年，美国FDA正式发布禁止安乃近的条文规定，将它撤出美国市场。随后，全球范围内的多个国家开始禁用安乃近，包括日本、澳大利亚等。

在我国，安乃近于1952年被上海某药厂研制出来并成功上市，因为效果好，安乃近风靡一时，与对乙酰氨基酚、阿司匹林等药物齐名，稳固了在药坛的地位。

但到2020年，安乃近的安全问题引发关注，被国家药监局判了“死刑”——多种制剂停止生产，安乃近片18岁以下禁用，孕妇慎用或禁用。

二、为什么被多国禁用？

安乃近刚上市时，与其他药物相比有很大的优势，一是效果显著，二是价格便宜。但广泛使用也让不良反应事件越来越多，人们开始寻找它的替代品。

这个时候，市面上解热镇痛药物越来越多，能满足不同患者的需求，安乃近不再是唯一的选择，并逐渐退出历史的舞台。

2008年，国家药品不良反应中心发布《药品不良反应监测信息通报》，详细统计了安乃近的不良反应，其中7例过敏性休克死亡，1例血液系统不良反应死亡，4例皮肤及其附属反应死亡，5例泌尿系统不良反应死亡，4例消化系统不良反应死亡。

再到后来，这款曾经的“神药”让不少医生和药师“闻之色变”，除了少数基层医疗机构还会应用，城市的医疗机构基本已经弃用了。

在重新修订的说明书中，详细解释了安乃近的严重不良反应：

1、皮肤损害

包括荨麻疹、红斑疹、渗出性红斑、皮肤溃疡坏死、水疱疹、剥脱性皮炎、急性泛发型发疹性脓疱疹、中毒性表皮坏死松解症、多型性红斑、重症多型性红斑等。

2、胃肠损害

引起恶心呕吐、胃痛、胃部不适、账期、胃肠道出血、消化性溃疡出血等。

3、全身性损害

可致口唇、面部、眼睛、眶周等部位水肿，还会引起胸闷心悸、呼吸不畅、急性喉水肿、哮喘、血压下降问题，严重可引起过敏性休克，有致死危险。

4、血液系统损害

可致白细胞、粒细胞、血小板减少，引起粒细胞缺乏症；或诱发再障、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜以及急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血等血液疾病。

5、泌尿系统损害

引起血尿、肾功能异常。

6、其他

可能出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统不良反应，还有肝细胞损伤的情况。

三、安乃近还能用吗？

看到这，很多人会觉得可惜，难道安乃近完全不能用了吗？

其实，安乃近依然具有一定的临床价值，说明书严格限制了适用人群和适应症范围，对于符合要求的患者来说，可以在医生的指导下使用。

对于儿童退烧药的选择，世界卫生组织和我国的《发热指南》都认为，目前公认、安全有效的儿童退烧药只有两种——布洛芬、对乙酰氨基酚。

无论是成年人还是儿童，使用镇痛解热药时都要注意四点：

1、勿超量服用

过量服用容易产生依赖性，也会提升肝肾衰竭的风险，诱发其他疾病。

2、勿长期服用

长期服用容易损伤消化道和肝肾功能。一般情况下，服用解热药物不超过3天，镇痛药不超过5天。

3、勿联合用药

药物联合使用可能增加不良反应，降低疗效，特别是慢性病患者，最好先咨询医生或药师，避免错误用药。

4、禁忌症者勿用

消化道溃疡患者、肝肾功能不全者禁用，孕妇慎用。

曾经的“神药”安乃近，不再频繁出现了，很多人都以为是太便宜而被停产，其实并不是的。安乃近退出历史舞台，主要还是因为它的严重不良反应，而且不断有新的替代品，停产只是顺应了历史潮流。

安乃近为什么禁用2

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》通告。

《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内。

安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”

研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面：

1. 血液方面：可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；

2. 皮肤方面：可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；

3. 局部反应：注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。

4. 过敏休克：过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

安乃近为什么禁用3

一、什么是安乃近

说道安乃近，对于90年代的孩子或许很陌生，但是对上一辈的.人来说却十分熟悉，甚至对部分人来说，一提及这个“词”，脑海中便无限闪过很多儿时的回忆。

小的时候似乎一发烧，家长就会让我们吃这个，并且药到病除，退烧十分管用。可是随着年龄的增长，渐渐地我们发现这种药物推出了我们的视野，甚至多个药店询问，都没了它的身影。

那么究竟什么是安乃近，为何安乃近突然被禁止了呢？

安乃近在上个世纪20年代开始应用广泛，主要作用为解热镇痛，有很好的退烧、止痛效果，各类型的风湿疼痛、痛风急性发作都可以使用安乃近进行治疗。

说白了，安乃近是一种非甾体类抗炎药，和我们生活中常见的布洛芬以及阿司匹林等药物属于同一类型。

安乃近刚问世的那段时间里，销量非常的火爆，各家各户几乎都有存货。但是，在不久后它就被各个国家明令禁止。究其原因，主要是因为服药后所带来的一些副作用。

二、从万人追捧，到明令禁止

约从上个世纪20年代开始，安乃近问世后就成为每家每户的家中必备，不论是头疼脑热，还是发烧关节疼痛，只需要吃上两片安乃近即可缓解。在当时，安乃近可谓是“退烧止痛之王”，无人不知无人不晓。

但到了上世纪60年代，安乃近的近况却发生了飞一般的转折。

1922年-1934年，美国爆发了一次小规模的感染，很多人出现了末梢血液中白细胞减少，免疫力下降的情况，并造成了1981人死亡，随后相关部门对此展开了调查，发现此次感染的源头是一种叫作氨基比林的药物，而安乃近的化学成分主要是氨基比林和亚硫酸钠。

随后医学界对安乃近有了不少的争议，直到世界各国均出现了因服用安乃近导致的死亡案例，1965年澳大利亚卫生部正式禁止禁止安乃近。

随后挪威、美国、印度、中国等国家也陆陆续续停止进口或者生产安乃近。

当年的一代“神药”就成为了“阶下囚”，正式被世界各国打入冷宫。

三、“便宜没好货”，安乃近的“副作用”有多大?

刘大妈肾衰了……

发现肾衰是一次“偶然”的机会，刘大妈由于子宫肌瘤在做手术前的例行检查时发现血压偏高、中度贫血以及血肌酐异常升高等多个指标异常，经过进一步的检查被确诊为肾衰竭中度。

这让刘大妈非常疑惑，好好的怎么会肾衰呢？后续医生在询问刘大妈近期的过往史时，心里大概有了数。

原来，刘大妈在这几年时间里一直有服用安乃近的习惯，开始的时候是头疼脑热的时候服药，后期发展到一有不舒服的症状就服用安乃近，一直没有去正规的医院就诊过，就这样刘大妈一直服药了近10年。

而服用安乃近最为常见的副作用就是肾损害，在肾毒性药物中可以名列前三甲，长期大剂量的使用安乃近，让刘大妈的肾脏不堪重负，逐渐发展至肾衰竭。

安乃近的副作用不止肾衰竭

其实，安乃近所会带来的副作用，远不止于肾衰，它还可能会引起这五种副作用出现。

1、皮肤

服用安乃近后，部分人会出现皮肤的损伤，多表现为皮疹，包括荨麻疹、红斑疹、皮肤瘙痒等；部分严重的患者还会出现多型性红斑、中毒性表皮坏死等症。

2、胃肠

安乃近常见的胃肠道副作用为恶心、呕吐、胀气以及消化性胃溃疡出血等，严重的患者会引起出血性坏死性肠炎。

3、全身性

服药后可能出现呼吸困难、心悸、面部水肿、胸闷以及血压下降等症状，严重的甚至会诱发过敏性休克导致死亡。

4、血液系统

安乃近可引起白细胞减少、血小板减少、再生性贫血障碍以及过敏性紫癜等，临床上曾有因服药而引起爆发性紫癜致死的案例。

5、泌尿系统

安乃近可引起血尿、肾功能异常出现，部分患者甚至会出现急性肾衰。

四、退烧没了安乃近，应该如何选择退烧药？

我们都知道人体温度超过38.5℃，就建议进行药物降温，但是对部分发烧的患者认为发个烧就去医院，有些大惊小怪，大多选择在家服用药物退烧，在安乃近被禁之后，很多人会觉得发烧时无药可治，其实不然，还有多种药物可以治疗发烧，这4种就很常见。

①对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚退烧很快，是目前临床上最常用的儿童类退烧药，它的作用较为温和且无副作用，一般适用于2岁以下的儿童使用。但是它有一个弊端，就是控制体温的时长仅有2小时左右，相比于其他药物，退烧的时间比较短。

②布洛芬

布洛芬相信大部分的女性都知道，简直是痛经的“救星”。但是鲜少有人知道布洛芬还有退烧的作用，布洛芬和对乙酰氨基酚一样，都比较安全，且布洛芬的退烧时间持续较久，一般可延续8个小时左右。它对于高热患者的退热效果非常好，临床上一般推荐3岁以上高热的儿童使用。

③尼美舒利

尼美舒利在国际上争议较大，西班牙、爱尔兰等国家已经禁用该药，但是在我国还依旧有在使用，它的优点是消化系统不良反应较少，但可能会加重肝脏的负担，所以这类退烧药建议在医生的指导建议下服用，不建议患者自己服用。④阿司匹林

阿司匹林的作用除了退烧以外，还可用于一些心血管疾病患者的治疗上，使用阿司匹林一定要遵医嘱，因为它可能诱发胃肠道出血、过敏等不良反应出现。

在生活中，不论是服用什么药物都需要有专业医生的指导，像刘大妈这种盲目多年服药的行为非常不可取！

三、这款退烧神药为何被停产禁用？

就在前几天，国家药监局连发三份公告，注销了安乃近多个剂型的药品注册证书，相关产品也被要求即日起停止生产、销售和使用，同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。被视为“退烧神药”的安乃近，在我国仍有上千家企业生产，但在国外很多国家早已被禁止生产使用。这次国家出手发出禁令，人们不禁拍手叫好，但同时，我们需要注意还有和安乃近类似的退烧药物，同样注意需要禁止儿童使用，到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢？

为何安乃近注射液被禁用？

安乃近的退热效果的确非常好，相信不少人都使用过安乃近，使用后出一身汗，高热很快就退下来了，那么国家药监局这次为何要对安乃近下手呢？事实上，临床上使用安乃近一直存在着争议，尤其在儿童中的使用，原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出，它可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应，且发生率还不低，约1.1%，最严重可导致死亡。美国早在1977年就已经将安乃近撤市，这个药至今已被30多个国家列入黑名单。国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，所以决定即日起停止使用，并修改了安乃近口服剂型的说明书，严禁18岁以上青少年儿童使用。

警惕隐身的“安乃近们”

1.氨基比林

实际上，除了安乃近之外，我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险，这些药至今仍被大范围地用于儿童退热，如复方氨林巴比妥注射液，就含有“安乃近的前身”——氨基比林，同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应，虽然该药有儿童用量推荐，但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料，要么是尚不明确，所以该药在临床上使用同样值得关注。

2.赖氨匹林

另外一个药物是赖氨匹林，该药是赖氨酸与阿司匹林的复盐，国家药监局在2018年就已经在该药说明书上加了黑框警示语：该药可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征，应立即停药并及时治疗，16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用，儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

什么是瑞氏综合征？就是一种表现为发热、惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷的综合症状，一旦发生将有生命危险，所以以上两种药物其实同样不宜常规用于儿童患者。对于儿童发热患者，最安全的退热药还是对乙酰氨基酚和布洛芬，大家请记好了。

近年来大家逐渐重视食品安全，但同样药品安全也是不容忽视的。这次国家决定对安乃近相关剂型退市和修改说明书，表明国家加大了对药品安全的监管力度，特别是在儿童用药安全方面，但仅仅国家和医务人员重视是不够的，只有全民参与了，才能确保儿童用药真正安全。