一、GMP,CFDA,FDA,CE,ISO13485这几个分别代表什么意思？他们之间有什么共同点？不
执行力度不同：GMP是法规，13485是认证企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：GMP代表国家实施审核，13485只是一个认证机构
3.关注点不同：GMP最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形
4.GMP监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃
可以说：GMP源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的。
2 CE是欧盟认证,美国要做FDA注册，看产品的类别 ,ISO 13485，国际认证，是针对医疗行业企业的ISO 体系认证
3 由于医疗产品是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其质量的基本要求是安全有效，仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。
GMP的着重点在于产品策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件；环境因素；人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。
二、CFDA是什么
CFDA
国家食品药品监督管理总局
（China Food and Drug Administration）
美国时装设计师协会
（Council of Fashion Designers of America）
三、请问CFDA和卫生许可证有区别吗？化妆品行业的话，需要分别申请上述两种还是只要申请其中一个就可以了呢？
化妆品需在CFDA注册备案，分为普通类和特殊类，普通类需取得CFDA出具的备案凭证，特殊类产品需取得CFDA出具的许可批件。你说的卫生许可证应该是以前化妆品归卫生部监管的时候涉及的。
四、cfda和nmpa的不同处
以前国家食品药品监督管理总局的英文全称是China Food and Drug Administration，其简称为cfda，2018年的时候就把国家食品药品监督管理总局的英文名改成National Medical Products Administration，简称nmpa，他们都是代表一个机构，只是一个是老的名字，一个是新的名字。
五、医疗器械产品注册cfda与国食药监区别
国食药监局全称是“国家食品药品监督管理总局”
其英文名字叫做“China Food and Drug Administration”
简称-CFDA
所以两者没有区别！
